Провідний фахівець по e-CTD

Farmak вже століття забезпечує мільйони людей по всьому світу якісними та безпечними лікарськими препаратами, має найбільші виробничі потужності серед всіх фармацевтичних виробників України, найсучасніше обладнання, та вже понад 13 років лідер з продажів в України. Ми формуємо нову реальність піклування про здоров'я людей та постійно інвестуємо в майбутнє.  

Запрошуємо стати частиною команди професіоналів та зайняти посаду Провідного фахівця по e-CTD.

 Ціль посади: впровадження нових процесів для регуляторних процедур в частині формування реєстраційного досьє для ринку України та технічної підтримки в системах електронного документообігу (eCTD та RIM).

 Задачі:

• Комунікація з вендором щодо впровадження ПЗ в сфері нової реєстрації, перереєстрації та внесення змін для готових лікарських засобів та АФІ 
• Забезпечення у міграції реєстраційних досьє у e-CTD формат. Комунікація з IT відділом.
• Створення інструкції користувача, вимог до споживача, СОПів, що діятимуть на підприємстві
• Тестування нового середовища, написання ТЗ постачальнику
• Забезпечення безперервної роботи, підтримки та оновлень роботи системи
• Навчання  та технічна підтримка користувачів ПЗ 

 Вимоги:

• Вища освіта;
• Досвід роботи від 3 років;
• Знання англійської мови на рівні Upper-intermediate і вище (впевнене володіння письмовою та переговорною англійською мовою);
• Розуміння баз даних, стандартів проведення тестування, регуляторних вимог законодавства, реєстраційних процедур, процесів,  структури реєстраційного досьє та обігу ЛЗ в Україні – будуть перевагою;
• Наявність досвіду роботи з регуляторними та GxP бізнес-процесами в ECM системах - буде перевагою;
• Вміння працювати в команді і для команди
• Адаптивність, робота з великим масивом інформації, стресостійкість, гнучкість.

Графік роботи: ПН-ЧТ - 08:00 -17:00, а у п’ятницю наш робочий день триває до 16:00.в

 У нас ви отримаєте: 

•  РОЗВИТОК. Ми забезпечуємо постійне професійне навчання – як внутрішнє, так і зовнішнє, за участі українських та міжнародних тренерів.
• ГІДНА МОТИВАЦІЯ. Офіційна заробітна плата, яка нараховується на основі грейдів, а також премії. 
• КОМАНДА, ЩО НАДИХАЄ. Ми багато років працювали над своєю корпоративною культурою і зараз можемо нею пишатися. У нас висока культура поваги один до одного, комфортний клімат у колективі, дружня атмосфера.  
• ВАШ КОМФОРТ — ПОНАД УСЕ! Ми забезпечуємо безкоштовне медичне страхування для вас, а також вигідні корпоративні тарифи на страхування для ваших близьких. 
• ЛЮДИ FARMAK — НАЙБІЛЬША ЦІННІСТЬ. У нас дуже різноманітне корпоративне життя: створені спортивні команди, які беруть участь у різного рівня змаганнях: біг, футбол, стрільба, волейбол, плавання. Ми беремо участь у благодійних ярмарках, пробігах, передаємо книги у дитячі лікарні тощо. Турбуємося про довкілля. Ми вважаємо, коли щасливий співробітник, тоді й успішна компанія! А ви?
• ТУРБУЄМОСЯ ПРО МАЙБУТНЄ ПОКОЛІННЯ. Для ваших діток у нас є літні табори, новорічні подарунки, корпоративні свята. Студентам надаємо шанс розкрити свій потенціал завдяки нашим спеціальним програмам. Серед них: практика, стипендіальні проєкти, освітні проєкти – Школа молодого науковця, #Farmak_Lab, лекції, миттєві співбесіди тощо.

Долучайтесь до команди професіоналів Farmak і розвивайте свою кар'єру разом з нами! Надсилайте резюме.