Більше чверті століття Оrganosyn LTD відома як компанія, яка пропонує споживачам високоякісні, дієві, безпечні та доступні лікарські засоби під власними торговими марками. Сьогодні Оrganosyn входить до ТОП-20 лідерів фармацевтичного ринку України. Ми впевнено рухаємось вперед і є однією із найбільш швидкозростаючих компаній.
Запрошуємо приєднатися до нашої команди Фахівця з реєстрації лікарських засобів зі знанням вимог щодо законодавства України
Ми радо приймемо, адаптуємо і доручимо:
- Підготовку реєстраційних досьє для процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін в матеріали реєстраційних досьє на лікарські засоби України та країн СНД (Казахстан, Узбекистан).
- Перевірку документів та пряма комунікація з іноземними виробниками лікарських засобів (усна та письмова комунікація).
- Ведення повного процесу процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін до реєстраційних досьє.
- Підготовку та надання відповідей на зауваження від регуляторних органів щодо активних процедур.
- Відповідальність за підготовку та надання оригінал-макетів виробникам лікарських засобів.
- Ведення звітності відповідно до продуктів та процесів згідно зони відповідальності.
Що для цього знадобиться:
- Вища освіта (хімічна/хімікотехнологічна/біотехнологічна/мікробіологічна/біологічна).
- Досвід роботи на аналогічній посаді від 2-х років.
- Знання законодавства у сфері реєстрації лікарських засобів для України та країн СНД (Казахстан, Узбекистан).
- Досвід успішного проведення процедур реєстрації/перереєстрації/внесення змін в матеріали реєстраційних досьє на лікарські засоби.
- Розуміння та знання вимог щодо роботи та впровадження досьє у форматі eCTD.
- Розуміння процесів валідації аналітичних методик та фармацевтичної розробки (практичний досвід роботи хіміком буде перевагою).
- Досвід прямої комунікації з іноземними виробниками лікарських засобів.
- Висока відповідальність та уважність до деталей, аналітичні здібності.
- Вміння працювати в команді та здійснювати комунікацію з представниками регуляторних органів.
- Бажання та вміння працювати на результат.
- Вміння працювати з великим обсягом інформації.
- Володіння англійською на рівні Intermediate та вище.
Вам точно сподобається у нас працювати тому що:
- Оrganosyn – це компанія, для якої працівники є найдорожчим капіталом і найважливішою складовою успіху;
- з нами продуктивно – ми адаптуємо, навчаємо, розвиваємо, допомагаємо досягати успіхів;
- з нами драйвово — ми змінюємось дуже швидко і відкриті до нових ідей;
- з нами цікаво – ми веселі, креативні, проводимо круті активності і започатковуємо нові традиції;
- з нами затишно і спокійно – ми знаходимося в сучасному комфортному офісі з власним бомбосховищем біля метро Васильківська.
Приєднавшись до нас Ви отримаєте:
- Офіційне працевлаштування і всі гарантії відповідно КЗпП;
- Гідну повністю білу зарплату з виплатами 2 рази на місяць;
- Можливість професійного зростання;
- Медичне страхування;
- Корпоративний мобільний зв’язок та інтернет;
- Безкоштовні обіди;
- Бронювання.
Чекаємо саме ВАС в успішній команді професіоналів Оrganosyn.
Ірина