Фахівець з реєстрації лікарських засобів у країнах експорту (декретна посада)

Міжнародна компанія, світовий виробник фармацевтичних препаратів шукає енергійного та мотивованого спеціаліста, який долучиться до нашої команди на посаді Фахівця з реєстрації лікарських засобів  у країнах експорту. 

КЛЮЧОВІ ОБОВ'ЯЗКИ 

• Підготовка пакета документів для подачі заявки та реєстраційного досьє на лікарські засоби та біологічно-активні добавки (процедур реєстрації, перереєстрації, внесення змін) у країнах експорту.
• Підготовка відповідей на запити регуляторних органів (відповіді на зауваження/роз’яснення/уточнення в рамках регуляторної активності).
• Ведення обліку регуляторних активностей в електронній базі даних та дотримання затвердженого плану.
• Взаємодія з відповідними державними органами та іншими організаціями, які мають відношення до регуляторного процесу.
• Замовлення та координація відправки зразків ГЛЗ, стандартів для контролю якості препарату в країні експорту.
• Супровід укладання договорів на надання консультаційних послуг з партнерами, оформлення фінансових документів та своєчасне подання для оплати за послуги.
• Моніторинг змін в законодавстві для своєчасної ідентифікації тенденцій, які можуть вплинути на процес реєстрації продукції. 
• Участь у GMP-інспекціях за необхідності.

ВИМОГИ ДО КАНДИДАТІВ 

• Вища освіта (фармацевтична, медична, біотехнологічна тощо).
• Досвід роботи на аналогічній посаді від 1-го року.
• Знання нормативної бази, процесу реєстрації/перереєстрації/внесення змін; вимог до реєстраційного досьє.
• Володіння англійською мовою на рівна не нижче Upper-intermediate.
• Досвід збору, систематизації та аналізу великих обсягів інформації.
• Проактивне мислення, вміння працювати в команді у динамічному середовищі, відмінні комунікативні здібності.

МИ ПРОПОНУЄМО

• Робота в міжнародній компанії, що активно розвивається.
• Офіційне працевлаштування та повноцінне матеріально-технічне забезпечення.
• Конкурентна заробітна плата та прозора бонусна система.
• Страхування здоров’я і життя
• Можливості для кар'єрного і професійного зростання.