Фахівець з регуляторного управління активним портфелем

Киеввул. Святослава Хороброго, 19

В офисе/на месте

Полная занятость

ЮРіЯ-ФАРМ — це українська фармацевтична група компаній, котра володіє найбільшою площею виробничих потужностей в Україні. Ми вже ведемо діяльність в понад 50 країнах світу та маємо амбітні цілі ввійти в ТОП 100 світових фармацевтичних компаній.

Сьогодні, в умовах воєнного стану, не зупинившись ні на день, ми продовжуємо забезпечувати життєво необхідними лікарськими засобами та виробами медичного призначення як мирне населення, так і ЗСУ.

Ми пропонуємо:

офіційне працевлаштування;
конкурентну оплату праці та річний бонус за результатами роботи;
безпечний та сучасний офіс, безкоштовне харчування;
ноутбук, корпоративний мобільний зв’язок;
щорічну відпустку тривалістю 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
матеріальну допомогу в різних життєвих ситуаціях;
ка'єрне зростання та корпоративні програми розвитку.

Основні завдання:

Управління регуляторною інформацією / статусу продуктів активного портфелю (PLCMD)
Надання регуляторної оцінки ініційованих змін на продукт з урахуванням ринків, з залученням виробництва (ДЗЯ, Постачання, ВГТ, ДКЯ), СМС, ВРП
Управління регуляторною стратегією продуктів активного портфелю;
Формування мапи впровадження змін (з залученням СМС та RA)
Формування для продукту PLCM Document (Product Life Cycle Management Document)

Вимоги до кандидата:

Вища фармацевтична, хімічна, біотехнологічна освіта.
Навики використання програм по плануванню (Planer, Project)
Навики ефективного планування
Добре розвинені комунікативні навички
Рівень англійської не нижче intermediate
ISO 13485:2016 MEDICAL DEVICES — QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS — REQUIREMENTS FOR REGULATORY PURPOSES;
SOR/98-282 Canadian Medical Device Regulations

Життя — головна земна цінність. Приєднуйтесь до нашої команди, щоб створювати унікальні рішення, тим самим зберігати і покращувати його!

Карпенко Анастасія