Менеджер з реєстрації ЛЗ

«Viatris - це глобальна фармацевтична компанія, яка ставить перед собою завдання встановити нові стандарти в галузі охорони здоров'я та надати 7 мільярдам людей у світі, доступ до високоякісних лікарських засобів.

Наша місія ґрунтується на переконанні, що Viatris забезпечує людям у всьому світі можливість вести здоровіший спосіб життя на всіх його етапах. Ми побудували нашу бізнес-модель відповідно до цих цінностей.

Viatris наймає лише професіоналів. Люди, які розвиваються в культурі інновацій і розширених можливостей. Люди, які є лідерами і знають, що, працюючи разом, можна досягти більш високих результатів.

Ось мінімальні вимоги та основні функції для цієї посади:

• Освіта – вища хімічна, вища фармацевтична, вища медична
• Знання англійської - вище за середнє
• Досвід роботи у реєстрації лікарських засобів в Україні від 3х років – обов’язково
• Досвід роботи у реєстрації лікарських засобів в країнах СНД – бажано
• Володіння основами законодавства з реєстрації лікарських засобів в Україні
• Бажання до постійного навчання та професійного самовдосконалення
• Вміння та бажання працювати в команді професіоналів
• Адекватна, стійка самооцінка, впевненість у своїх силах
• Відповідальність, обов'язковість, уважність, повага до колег

Обов'язки:

1. Виконувати завданя, поставлених безпосереднім керівником, згідно зі стандартами компанії.
2. При здійсненні посадових (трудових) обов’язків використовувати електронні системи Роботодавця для зберігання документів. 
3. Подавати заяви про Реєстраційні процедури Продукції до уповноваженого органу державної влади з дотриманням вимог чинного законодавства України та наявних шаблонів Роботодавця.
4. Забезпечувати дотримання вимог чинного законодавства України в ході Реєстраційних процедур.
5. Співпрацювати з іншими відділами Роботодавця та департаментами Представництва Роботодавця в Україні для забезпечення Реєстраційних процедур для Продукції.
6. Здійснювати моніторинг поточного проходження Реєстраційних процедур та документації Роботодавця щодо Продукції в уповноважених державних органах.
7. Отримувати кореспонденцію/запити/зауваження від уповноважених державних органів в ході Реєстраційних процедур та готувати відповіді у співпраці з іншими відділами Роботодавця та департаментами Представництва Роботодавця в Україні, отримувати консультації від експертів в офіційному порядку (шляхом офіційного листування) тощо.
8. Слідкувати за належним маркуванням Продукції та своєчасно оновлювати його в терміни, встановлені Уповноваженими керівниками та відповідно до всіх оновлень та змін чинного законодавства України, актів уповноважених органів влади, вимог Роботодавця тощо.
9. Відстежувати зміни в регуляторному законодавстві та своєчасно інформувати Уповноважених керівників про такі зміни.
10. Брати участь в плануванні роботи Регуляторного департаменту щодо Реєстраційних процедур для Продукції.
11. Брати участь у навчальних тренінгах з регуляторних питань, які організовуються уповноваженими органами державної влади та своєчасно проходити належні тренінги в системах Poботодавця. 
12. Брати участь у внутрішніх аудитах Роботодавця, зовнішніх аудитах та виконувати плани з усунення виявлених порушень.
13. Підготовка звітності та документування відповідно до вимог законодавства та стандартів компанії.

Компанія пропонує:

• Офіційне працевлаштування згідно із законодавством за контрактом
• Повна зайнятість
• Можливість віддаленної роботи
• Медичне страхування (після проходження випробувального терміна)
• Страхування життя (за умови отримання авто)
• Технічне забезпечення (комп”ютер, мобільний зв”язок, автомобіль)

Якщо ви хочете стати частиною глобальної медичної компанії, яка змінює життя, Viatris можливо вам відповідним місцем роботи. З кадрами понад 35 000 людей по всьому світу, ми зможемо змінити світ на краще. Рекомендуємо вам відвідати www.viatris.com, щоб дізнатися більше про нашу культуру, наш підхід до ведення бізнесу та про те, як ми плануємо встановлювати нові стандарти в галузі охорони здоров'я.