Фахівець по роботі з інструкціями лікарських засобів
Корпорація «Артеріум» – українська фармацевтична компанія, яка упродовж 17 років займається оптовою реалізацією продукції ТМ «Артеріум», основними виробниками якої є заводи «Київмедпрепарат» (Київ) та «Галичфарм» (Львів). Наш портфель - це 164 оригінальних і генеричних лікарських засоби. Продукція бренду широко представлена в усіх регіонах України, експортується у 10 країн світу і ми продовжуємо розширювати нашу присутність на різних ринках.
Запрошуємо Вас стати частиною потужної команди та зайняти посаду Фахівець по роботі з інструкціями ЛЗ.
Ваша зона відповідальності:
- Підготовка проектів Інструкцій для медичного застосування лікарських засобів з «0» та SmPC для реєстрації в Україні та на зовнішніх ринках, коротких характеристик препарату та/чи листок-вкладку ветеринарних продуктів, Інструкцій до застосування пристроїв/етикеток для виробів медичного призначення, текстів маркування харчових добавок, в подальшому «Інструкції»; проводить погодження Інструкцій в межах Корпорації;
- Актуалізація Інструкції для перереєстрації та при внесенні змін;
- Підготовка відповідей на зауваження від регуляторних органів до текстів Інструкцій, комунікація із регулюючим органом з метою погодження оптимальних текстів Інструкцій .
Для успішного вирішення завдань Вам знадобиться:
- Вища (медична, фармацевтична, біологічна) освіта;
- Досвід роботи в сфері реєстрації лікарських засобів, фармаконагляду, фармакології на фармацевтичних підприємствах, медичних установах, наукових установах або у регуляторних органах не менше 1 року;
- Фундаментальні знання щодо патогенезу хвороб, фармакології, бажано - норм діючих законодавчих документів України, країн СНД, Європи та Азії щодо вимог до Інструкцій;
- Володіння англійською мовою на рівні – Intermediate (знання відповідної медичної термінології);
- Ділові якості: високі аналітичні здібності, критичне мислення, здатність до самоосвіти та саморозвитку, гарні комунікативні якості, уважність до деталей.
Приєднавшись до нас, Ви отримаєте:
- Офіційне працевлаштування.
- Офіційну, конкурентну заробітну плату.
- Премію за досягнення цілей.
- Оплачувану відпустку - 27 днів.
- Можливість професійного та кар'єрного розвитку.
- Медичне страхування.
Шановний кандидате, у випадку відповідності Вашого резюме зазначеним критеріям, ми зв'яжемось з Вами для проведення співбесіди.
АРТЕРІУМ / ARTERIUM Проверенная
Корпорація Артеріум є одним з лідерів у виробництві препаратів.
больше 500 сотрудников
с 2005 года на рынке
Офис в центре
Медицинское страхование
Корпоративный врач/Медпункт
Бонусы и премии
Оплачиваемая стажировка
