CMC Manager
Дарниця — це місце, де кожен з понад 1000 співробітників реалізує свій потенціал за гідну винагороду, освоює інноваційні технології, здійснює неперервний пошук нових рішень заради покращення якості життя і здоров’я.
Дарниця не була б такою, якою вона є, без людей, які працювали раніше, та тих, хто складають сучасну команду. Ми цінуємо рівність прав, різноманіття, різні точки зору та життєвий, професійний і військовий досвід наших людей
Щодня ми стаємо сильнішими, бо до нас приєднуються найкращі фахівці, науковці, молоді таланти.
Саме час знайти своє місце серед нас. Щоб ближче познайомитися з нами, переходь на сайт https://www.darnytsia.ua/
#НаСвоємуМісці у Дарниці ти матимеш змогу проявити свої таланти у сучасній діджитальній компанії, яка допомагає людям отримувати ліки нового покоління та поліпшувати якість життя.
Обов’язки:
- Підготовка та розробка (збір) Модуля 3 та/або його частин:
- Написання та редагування науково-технічної документації, що стосується хімії, виробництва та контролю продукції.
- Забезпечення відповідності документації до вимог ICH (Міжнародна конференція з гармонізації) та інших регуляторних стандартів.
- Співпраця з різними відділами:
- Координація з науково-дослідними, виробничими, якісними та регуляторними підрозділами для збору та аналізу необхідної інформації.
- Взаємодія з підрядниками та постачальниками для забезпечення повноти та точності CMC інформації.
- Контроль якості:
- Перевірка точності та повноти даних, які надходять від внутрішніх та зовнішніх джерел.
- Забезпечення дотримання стандартів GMP (Належної виробничої практики) на всіх етапах розробки та виробництва.
- Управління змінами:
- Керування змінами у виробничих процесах та контролі якості, що може впливати на регуляторні справи.
- Підготовка документації для подання змін до регуляторних органів.
Вимоги:
- вища освіта (медична/фармацевтична/хімічна/технологічна) — обов’язково;
- досвід роботи на посаді СМС спеціаліста або спеціаліста з фармацевтичної розробки зі знанням регуляторних вимог;
- рівень англійської — не нижче Intermediate;
Пропонуємо:
- Офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
- Роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається;
- Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
- Дружній та натхненний колектив;
- Цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності.
- Медичне страхування
Анна Санагурська
